信息調研:運用科學的方法和手段,系統地、客觀地、有目的地收集、記錄、整理、分析和研究與藥品市場有關的信息,提出方案和建議,為企業制(zhi)訂藥品研發(fa)種類以及(ji)市場營銷(xiao)戰(zhan)略提供參(can) 考依據(ju)。
藥學研究:涉(she)及藥品(pin)的合成、制劑以及分析等藥學研究,主要包括(kuo)
| 合成研究(jiu) | 原(yuan)料藥、中間體、雜質(zhi)對照品(pin)、雜質(zhi)研究(jiu)、晶型篩選、結晶工藝等產品(pin)的定制、工藝開(kai)發、檢(jian)測(ce)、咨(zi)詢(xun)、藥品(pin)注冊(ce)等 |
| 制劑研(yan)究(jiu) | 口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)、注射液、口服溶液劑、糖漿劑等劑型藥品的處方研究及工藝開發;不同劑型的藥品小試及中試的研究與開發 |
| 分析(xi)測試 | 藥品的(de)檢測方法開發、驗證及檢測工作(zuo),原料藥和(he)制(zhi)劑的(de)質量研究、藥品補(bu)充申請、變更(geng)研究等 |
產品注冊:產品注冊(ce)(ce)(ce)業務包括但不限于下(xia)列幾個方面:國內注冊(ce)(ce)(ce)咨詢(xun)、注冊(ce)(ce)(ce)策(ce)略制定、注冊(ce)(ce)(ce)資(zi)料翻譯、注冊(ce)(ce)(ce)資(zi)料審核(he)、注冊(ce)(ce)(ce)資(zi)料撰(zhuan)寫、注冊(ce)(ce)(ce)申報(bao)、品種(zhong)受理后進(jin)度跟蹤等。
BE試驗:提供BE方案設計(ji)、體內(nei)研究(jiu)、樣品(pin)分析、專業數(shu)據(ju)分析、國家局(ju)審查以(yi)及申報資料準備等。