通(tong)用名稱：氯(lv)雷他定糖漿

商   標：瀾(lan)敏

英文名(ming)稱：Loratadine Syrup

漢語(yu)拼音：Lüleitading Tangjiang

【成份】

本品每瓶含氯雷他(ta)定(ding)60毫(hao)克(ke)，輔料為：甘(gan)油、丙二醇、蔗糖、苯甲酸鈉(na)、枸櫞酸、依地酸二鈉(na)、白桃香精及純化水。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的(de)澄清黏稠液體(ti)。

【作用(yong)類(lei)別】

本品(pin)為(wei)耳鼻喉科及皮膚(fu)科用藥(yao)類非處(chu)方(fang)藥(yao)藥(yao)品(pin)。

【適應癥】

用(yong)于緩(huan)(huan)解(jie)過敏性鼻(bi)炎(yan)有關的癥狀，如噴嚏(ti)、流涕、鼻(bi)癢(yang)、鼻(bi)塞以及(ji)眼(yan)(yan)部(bu)癢(yang)及(ji)燒灼感(gan)。口服藥物后(hou)，鼻(bi)和眼(yan)(yan)部(bu)癥狀及(ji)體(ti)征得以迅(xun)速緩(huan)(huan)解(jie)。

亦適(shi)用于緩解慢性(xing)蕁麻疹、瘙癢性(xing)皮膚病(bing)(bing)及(ji)其他過敏性(xing)皮膚病(bing)(bing)的(de)癥狀(zhuang)及(ji)體(ti)征(zheng)。

【規格】 

60毫升(sheng)：60毫克

【用法用量】

口(kou)服。

成(cheng)人及12歲以上兒童：一日1次，一次10毫升。

2～12歲兒童：

體重>30公斤：每天一次，每次10毫升。

體(ti)重≤30公斤：每天一(yi)次，每次5毫升。

【不良反應(ying)】

在每天10毫升的推薦劑(ji)量(liang)下，本品未(wei)見(jian)明顯(xian)的鎮靜作(zuo)用。

常見不(bu)良反應有乏力、頭痛、嗜(shi)睡、口干、胃腸道不(bu)適包括惡心、胃炎以及皮疹(zhen)等(deng)。

罕見不良(liang)反應有脫發、過敏反應、肝功能異(yi)常、心(xin)動過速、心(xin)悸及頭(tou)暈等(deng)。

【禁忌】

已(yi)知(zhi)對(dui)氯雷他定或本品中其他成分(fen)過敏者禁用。

【注意事項】

1. 2歲以下兒童用藥請咨(zi)詢醫師。

2. 肝功(gong)能(neng)受損者對(dui)氯雷他定的清(qing)除(chu)率降(jiang)低，應降(jiang)低初始(shi)劑(ji)量。推薦半劑(ji)量每天服(fu)(fu)用(yong)(yong)或全劑(ji)量隔天服(fu)(fu)用(yong)(yong)。

3. 嚴重肝(gan)功能不全的患(huan)者(zhe)請在醫生(sheng)指導下使用。

4. 妊(ren)(ren)娠期(qi)(qi)及哺乳(ru)(ru)(ru)期(qi)(qi)婦(fu)(fu)女(nv)慎用(yong)(yong)。本(ben)品在(zai)(zai)動(dong)物實驗中(zhong)未發現致畸(ji)作用(yong)(yong)，未在(zai)(zai)妊(ren)(ren)娠及哺乳(ru)(ru)(ru)期(qi)(qi)婦(fu)(fu)女(nv)中(zhong)考察(cha)本(ben)品的(de)安全(quan)性。當潛在(zai)(zai)獲(huo)益超(chao)過可(ke)能對胎兒或新生(sheng)兒造成(cheng)潛在(zai)(zai)風險的(de)情況下才(cai)使(shi)用(yong)(yong)本(ben)品。氯雷他定(ding)可(ke)通過母乳(ru)(ru)(ru)排泄(xie)，因此哺乳(ru)(ru)(ru)期(qi)(qi)婦(fu)(fu)女(nv)需(xu)要決定(ding)是否停止哺乳(ru)(ru)(ru)或停用(yong)(yong)本(ben)品。

5. 在做皮試(shi)前的約48小時左右應中止使(shi)用本品，因抗組胺藥(yao)能阻止或降低皮試的陽性反應發(fa)生。

6. 對本品過(guo)敏者禁用，過(guo)敏體質者慎用。

7. 本品性(xing)狀(zhuang)發生改(gai)變時禁(jin)止使用。

8. 請(qing)將本(ben)品放在(zai)兒童不能(neng)接觸的地方。

9. 兒(er)童(tong)必須在成人(ren)監護(hu)下使用。

10. 如(ru)正在使(shi)用其他藥品(pin)，使(shi)用本品(pin)前請咨詢(xun)醫(yi)師或(huo)藥師。

11. 已報告的本品(pin)服用過(guo)量的不(bu)(bu)良反應包括嗜睡、心動過(guo)速和頭(tou)痛。如服用過(guo)量，請立即向醫務(wu)人員(yuan)求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不(bu)(bu)能通(tong)過(guo)血液透析清除，不(bu)(bu)確定是否能通(tong)過(guo)腹(fu)膜透析清除。

12. 當與酒精(jing)同時(shi)服用時(shi)，根據精(jing)神運動(dong)試驗研究(jiu)表明氯雷他定無藥(yao)效協同作用。

13. 無本品(pin)濫用(yong)或藥物(wu)依(yi)賴的(de)證據。

【藥物相互(hu)作用】

同時(shi)服用(yong)酮康(kang)唑(zuo)、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物(wu)，會提(ti)高氯雷(lei)他定(ding)在血漿中的濃(nong)度，應慎(shen)用(yong)。其他已(yi)知能抑制肝臟代謝的藥物(wu)，在未明(ming)確與氯雷(lei)他定(ding)相(xiang)互作用(yong)前應謹慎(shen)合用(yong)。

如(ru)與其他藥物同時使用(yong)(yong)可能(neng)發生藥物相互作用(yong)(yong)，詳情請咨詢醫(yi)師或藥師。

【藥理作用】

本品為高效(xiao)、作用持久的三環類抗(kang)組胺藥(yao)，為選擇性外(wai)周H₁受體拮(jie)抗劑。可緩(huan)解過敏(min)反應引起的各(ge)種癥狀(zhuang)。

【貯藏】

2-30℃保(bao)存。

【包裝(zhuang)】

鈉鈣玻璃模制藥(yao)瓶和(he)口服藥(yao)用聚(ju)丙烯壓旋(xuan)蓋，配(pei)有口服液(ye)體(ti)藥(yao)用聚丙烯量杯，1瓶/盒(he)。

【有(you)效期】

24個月

【執行標準】

    YBH09662024

【批準(zhun)文號】

    國藥準字H20244373

【說明書(shu)修訂(ding)日期】

    2024年(nian)7月29日

【上市許可(ke)持有人】

名  稱(cheng)：長春瀾江醫藥科技有限公司

注(zhu)冊地址：吉林省長春市北湖(hu)科技開發區(qu)盛北大街(jie)3333號北湖(hu)科技園產(chan)業3期H11棟

郵政編碼：130102

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傳真號碼：0431-80562009

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【生(sheng)產企(qi)業】

企業名稱：浙江凱潤藥業股份有(you)限公司

生產地(di)址：浙江省湖州市德清縣阜(fu)溪街道英溪北(bei)路689號(hao)

郵(you)政編碼：313200

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