藥品名稱：鹽酸托莫西汀口服溶液(ye)

商       標：瀾益童

英文名稱：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

【成 份】

        本品主要成份(fen)為鹽(yan)酸托(tuo)莫(mo)西(xi)汀(ting)。

        化學名(ming)稱(cheng)：（-）-N-甲基-3-苯(ben)基-3-（O-甲苯(ben)氧基）丙胺鹽酸鹽

【性狀】

        本品為無(wu)色或幾乎無(wu)色的澄清(qing)液體。

【適應癥】

        本品用于(yu)治療6歲及6歲以上兒童和(he)青少年(nian)的注意缺陷/多動(dong)障礙（ADHD）。

【規格】

        0.4%（100ml:0.4g）（按C17H21NO計）

【用法用量】

        用法

        口服用(yong)藥(yao)。本品(pin)可(ke)單服或(huo)與(yu)食物同服。不推薦將本品(pin)混(hun)在食物中(zhong)(zhong)或(huo)水中(zhong)(zhong)用(yong)藥(yao)，因為這(zhe)有(you)礙(ai)于患(huan)者接受完整劑量或(huo)者對味(wei)覺有(you)負面影響。

        用量

        本(ben)品每(mei)日早(zao)晨(chen)單次給藥。每(mei)日一次服用未(wei)達到(dao)滿意臨床效果（耐受性[如(ru)惡心或嗜睡]或療效）的患者，改為早(zao)晨(chen)和下(xia)午/傍晚平均分為兩次服用，可能(neng)會達到(dao)滿意臨床效果。

        體(ti)重(zhong)不足70公斤(jin)的兒童(tong)和青少年用量：

        本品的(de)(de)初始(shi)劑(ji)量(liang)為(wei)0.5 mg/kg/日。該(gai)初始(shi)劑(ji)量(liang)應維(wei)持至少(shao)7天，然后根據治(zhi)療(liao)反應和(he)耐受情況增加(jia)劑(ji)量(liang)。推薦的(de)(de)維(wei)持劑(ji)量(liang)為(wei)1.2 mg/kg/日（取決于(yu)患(huan)者的(de)(de)體(ti)重和(he)現有的(de)(de)托(tuo)莫西汀劑(ji)量(liang)規(gui)格(ge)）。劑(ji)量(liang)超過(guo)1.2mg/kg/日未顯示(shi)額(e)外的(de)(de)益(yi)處。尚未系統評價單次服藥劑(ji)量(liang)超過(guo)1.8mg/kg或每日總劑(ji)量(liang)超過(guo)1.8mg/kg的(de)(de)安全性。在某些情況下，治(zhi)療(liao)可以一直持續至患(huan)者成(cheng)年。

【不良反應】

        詳見(jian)說(shuo)明(ming)書。

【禁忌】

        詳見說(shuo)明(ming)書。

【注意事項】

        詳見說明書。

【兒童用藥】

        6歲(sui)以(yi)下兒童患(huan)者用藥的安全有效(xiao)性尚未確立。

【老年用藥】

     ;   尚未系統地評(ping)價(jia)65歲以上患(huan)者使(shi)用托莫(mo)西汀的情況。

【貯(zhu)藏】  

        密封保(bao)存。

【包裝】

        本(ben)(ben)品采用(yong)帶(dai)有(you)口服藥(yao)(yao)用(yong)聚(ju)丙(bing)烯壓旋蓋的(de)棕(zong)色鈉鈣玻璃模制藥(yao)(yao)瓶(ping)進(jin)行包裝，內含100ml溶(rong)液。本(ben)(ben)品包裝還(huan)配有(you)一套(tao)給藥(yao)(yao)裝置(zhi)，包括(kuo)：1個容(rong)積為10ml的(de)口服液體(ti)藥(yao)(yao)用(yong)聚(ju)乙烯混聚(ju)丙(bing)烯給藥(yao)(yao)器（以1ml為刻度單(dan)位）。

        包裝規格  100 mL/瓶，1瓶/盒(he)。

【有效期】

         24個月（首(shou)次開封后保質期為45天）。

【執行標準】

         YBH08882023

【批準文號】

        國藥(yao)準字H20233786

【藥品上市(shi)許可持有人】

        公(gong)司名(ming)稱(cheng)：長春瀾江醫藥科技有限公(gong)司

        地(di)址：吉林省長春市北湖科(ke)技開發(fa)區(qu)盛北大街3333號(hao)北湖科(ke)技園(yuan)產業3期H11棟

        郵政編碼：130102

        聯(lian)系電話(hua)：0431-80562009

        網    址：//zuu7.com

【生產企業】

        公司名(ming)稱：浙江凱潤藥業(ye)股份有限公司

        生產地址：浙江省湖州(zhou)市德清縣阜(fu)溪街(jie)道英溪北路(lu)689號

        郵政編碼：313200

        聯(lian)系電話(hua)：0572-8819163

        傳真(zhen)號碼：0572-8819001

        網      址(zhi)：//www.zjkryy.com