通用名稱：對乙酰氨(an)基酚布洛芬片

     商       標(biao)：瀾愈康

    英文(wen)名稱：Paracetamol and Ibuprofen Tablets

    漢語拼(pin)音(yin)：Duiyixian’anjifen Buluofen Pian

【成份】

  本(ben)品為復方制劑，每片含(han)對乙酰(xian)氨基酚250mg，布洛(luo)芬125mg。

  輔料為預膠(jiao)化淀粉、交聯羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、膠(jiao)態二氧化硅、山崳酸甘(gan)油酯和薄膜(mo)包衣預混劑。

【性狀】

  本品為薄膜衣片，除去(qu)包衣后顯白(bai)色(se)或(huo)類白(bai)色(se)。

【適應癥】

  暫時緩解由(you)于以下原(yuan)因(yin)引起的輕微疼(teng)痛(tong)，如(ru)頭痛(tong)、牙痛(tong)、背痛(tong)、痛(tong)經、肌肉痛(tong)、關節(jie)痛(tong)。

【規格】

  每片含對乙酰氨(an)基酚(fen)250mg，布洛芬125mg。

【用法用量】

  口服(fu)。12歲及以(yi)上兒(er)童和成(cheng)人一次2片(pian)，若持續疼痛(tong)，可間隔8小時重(zhong)復用(yong)藥1次，24小時不超過3次（6片(pian)）。12歲以(yi)下兒(er)童請遵醫囑。

【不良反應】

  本品(pin)含對乙酰氨基酚

• 如果與其他含(han)有對(dui)乙酰氨基酚的(de)藥(yao)物合用、或(huo)24小(xiao)時(shi)內超(chao)過(guo)6粒、或(huo)每天(tian)使用本品時(shi)飲用3杯(bei)或(huo)更多的(de)酒精飲料，可能會導致嚴重的(de)肝損傷。

• 可能(neng)引起嚴重的(de)皮(pi)膚反應，癥(zheng)狀可能(neng)包括皮(pi)膚變紅、水皰、皮(pi)疹。如果發生請立即停止(zhi)使(shi)用并尋求醫療幫助。

  本品為(wei)非甾體(ti)(ti)抗炎藥（NSAIDs）

• 布洛芬可能(neng)(neng)引起(qi)嚴重的(de)過(guo)敏反應(ying)，尤其是對阿(a)司(si)匹林過(guo)敏的(de)人，癥狀可能(neng)(neng)包括蕁麻(ma)疹、哮(xiao)喘（喘息(xi)）、皮膚變(bian)紅、水皰(pao)、面部腫脹、休克、皮疹。如果發生請立即停止使用并尋求醫療幫助。

• 本(ben)品含NSAID，如果您60歲以(yi)上、或(huo)(huo)(huo)有胃(wei)潰瘍(yang)或(huo)(huo)(huo)出血問題、或(huo)(huo)(huo)服(fu)用血液稀釋劑（抗(kang)凝劑）或(huo)(huo)(huo)類固(gu)醇(chun)藥物(wu)、或(huo)(huo)(huo)服(fu)用其他(ta)含有處方或(huo)(huo)(huo)非處方NSAID的(de)藥物(wu)（阿司匹(pi)林、布(bu)洛(luo)芬、萘普生(sheng)或(huo)(huo)(huo)其他(ta)）、或(huo)(huo)(huo)使用本(ben)品時每天飲用3杯或(huo)(huo)(huo)更(geng)多的(de)酒(jiu)精飲料、或(huo)(huo)(huo)服(fu)用比說明書(shu)更(geng)多或(huo)(huo)(huo)更(geng)長的(de)時間，可能(neng)會(hui)導致嚴重(zhong)的(de)胃(wei)出血。

• 除阿司(si)匹林(lin)外，NSAID抗(kang)炎藥會增加(jia)心臟病發(fa)作、心力(li)衰竭和中風(feng)的(de)風(feng)險(xian)。這些(xie)可能是致命(ming)的(de)。如果使(shi)用比說明書(shu)更多(duo)的(de)用量(liang)或更長的(de)時間(jian)，風(feng)險(xian)會更高。

【禁忌】

  1.嚴重(zhong)肝腎功能不全者禁用(yong)。

  2.對本品過敏者禁用。

  3.對(dui)其他(ta)非甾體(ti)抗炎藥過敏者禁(jin)用。

  4.孕(yun)婦及哺乳期婦女禁用(yong)。

  5.對阿司匹林(lin)過敏的哮(xiao)喘患者禁用。

  6.禁止與任何其他含(han)有對乙酰氨基酚的藥物（處(chu)方(fang)藥或非處(chu)方(fang)藥）一起(qi)使用。如果(guo)您不確(que)定藥物是否含(han)有對乙酰氨基酚，請咨詢(xun)醫生或藥劑(ji)師。

  7.心臟手術前(qian)后禁用。

【注意事項】

  1.如果您(nin)有肝臟疾病(bing)、胃(wei)出血前兆、服用止痛藥有問(wen)題或嚴重的不良反(fan)應、有胃(wei)病(bing)史如胃(wei)灼熱、患(huan)有高血壓、心臟病、肝(gan)硬化、腎病、哮(xiao)喘或中風、正在(zai)服用利尿(niao)劑，使用前請(qing)咨詢醫生(sheng)。

  2.如有(you)您在醫(yi)生(sheng)的護理(li)下治(zhi)療任何嚴重(zhong)的疾病、服用(yong)阿(a)司匹林治(zhi)療心臟病或中(zhong)風（布洛芬可(ke)能會降低阿司匹林療效(xiao)）、服用(yong)任何其他藥物(wu)的情況(kuang)，請在使用(yong)前(qian)咨詢(xun)醫生或藥師(shi)。

  3.使(shi)用本產品時如果發生胃部不適，請與食物或牛奶一(yi)起服(fu)用。

  4.如果發生(sheng)任何(he)胃出(chu)血跡象如感到頭(tou)暈、吐血、大(da)便帶血或黑色、胃痛沒有好轉(zhuan)，或有心(xin)臟病或中風的癥狀如胸痛、呼吸困難(nan)、身體(ti)某一(yi)部位或一(yi)側(ce)無力、口齒不清、腿部腫脹，或(huo)(huo)疼痛加重或(huo)(huo)持續10天以上(shang)，或(huo)(huo)疼痛部(bu)位出現發紅或(huo)(huo)腫脹，或(huo)(huo)出現任何新(xin)癥(zheng)狀(zhuang)，請停止(zhi)使用并咨詢醫(yi)生。

  5.如(ru)果懷(huai)孕或哺(bu)乳，請在(zai)使用前咨詢(xun)健康專業(ye)人(ren)員。除(chu)非醫(yi)生明確指示，否則在(zai)懷(huai)孕20周及以(yi)上(shang)不要使用布洛芬，這是非常重要的警告，因(yin)為它(ta)可能會導致未出生(sheng)的孩子出現(xian)問題(ti)或在(zai)分娩過程中出現并發癥。

  6.請將(jiang)本品(pin)放在兒童不(bu)能接觸的地方。如果服用過量，即使(shi)沒有明顯癥狀，請立(li)即尋求醫療幫(bang)助或立(li)刻(ke)聯系(xi)醫生，及時的(de)醫療護理對成人和兒童都至(zhi)關重要。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  孕(yun)婦(fu)(fu)及哺乳期(qi)婦(fu)(fu)女禁用。

【兒童用藥】

 12歲以下兒童請遵醫(yi)囑。

【老年用藥】

  布洛芬和對(dui)乙酰氨基酚均(jun)在肝(gan)(gan)內(nei)代(dai)謝(xie)，代(dai)謝(xie)后主要由腎(shen)臟(zang)排泄，對(dui)于某些(xie)有肝(gan)(gan)腎(shen)功(gong)能(neng)不全的(de)老(lao)年患者(zhe)(zhe)，其消除相半衰(shuai)期(qi)將延長，因此患有肝腎功能不全的(de)老(lao)年患者(zhe)(zhe)需慎(shen)用，遵醫囑調整(zheng)劑量。

【藥(yao)物(wu)相(xiang)互作用】

  1.應用巴比妥類（如(ru)苯巴比妥）或解痙(jing)藥(yao)（如(ru)顛(dian)茄）的患(huan)者，長期應用本品可致(zhi)肝損害。

  2.本品與氯霉(mei)素同服，可增強后者(zhe)的毒性(xing)。

  3.本(ben)品與其他解熱(re)、鎮痛、抗炎藥物同用時，可增加胃腸(chang)道不良反應，并可能導致潰(kui)瘍。

  4.本品與肝素、雙(shuang)香豆素等抗凝(ning)藥(yao)同用時(shi)(shi)，可導致凝(ning)血(xue)(xue)酶原時(shi)(shi)間延長，增加出(chu)血(xue)(xue)傾向。

  5.本品(pin)與(yu)地高辛、甲氨蝶(die)呤、口(kou)服降(jiang)血糖藥(yao)物同用時，能使這些藥(yao)物的血藥(yao)濃度增高，不宜同用。

  6.本品與呋(fu)(fu)塞米（呋(fu)(fu)喃苯胺酸）同用(yong)時，后者(zhe)的(de)排鈉和降壓(ya)作用(yong)減弱；與抗高血壓(ya)藥同用(yong)時(shi)，也降低后者的(de)降壓效果。

  7.如(ru)與其(qi)他藥(yao)物同(tong)時使(shi)用(yong)可能會發生藥(yao)物相互作用(yong)，詳情(qing)請咨詢(xun)醫師(shi)或藥(yao)師(shi)。

【藥物過量】

  藥物過量可(ke)引起肝腎損害，嚴重者(zhe)可(ke)致(zhi)昏(hun)迷甚至(zhi)死亡(wang)，口服相(xiang)當(dang)于對乙酰氨基酚8~15g的藥物（32一60片本品），可發生嚴重肝壞死(si)，并可于數日(ri)內致死(si)，長期或超量服用(yong)本品，發生肝臟毒性的危險增多。

【臨床藥理】

  藥代動力學

  健康受試者(zhe)在空腹條件下口服本(ben)品(pin)2片后，對(dui)乙酰氨基酚和布(bu)洛芬的主要(yao)藥代動力學(xue)參(can)數見下表：

【藥理毒理】

 藥理(li)作用

 本品是由布洛(luo)芬和對(dui)乙(yi)酰氨基酚(fen)組成的復方制(zhi)劑，其中布洛(luo)芬為芳基丙酸類非甾體抗炎藥，可(ke)能主要通過(guo)抑制(zhi)前列(lie)素的合成(cheng)而產(chan)生鎮痛、抗炎、解熱作用；對(dui)乙酰氨基酚(fen)為口服(fu)乙酰(xian)苯胺類解熱(re)鎮痛藥，可能(neng)主(zhu)要通過抑制前列腺素的合(he)成而產生(sheng)解熱(re)鎮痛作(zuo)用，其鎮痛作(zuo)用較弱(ruo)，無(wu)明顯抗炎作(zuo)用，對血(xue)小板功能無(wu)明顯影響。

 毒理作用

  對乙酰氨基酚

  急性毒(du)性試驗結果：小鼠經口LD 50 為(wei)338mg/kg ，腹腔注(zhu)射LD50為(wei)500mg/kg 。

  布洛芬(fen)

  遺傳毒性 ：文獻資料顯(xian)示，布(bu)洛(luo)芬 Ames 試驗結果陰(yin)性。

  生殖毒性：一項已發表研究顯示，大鼠在交配(pei)前和(he)交配(pei)期間(jian)，摻食給(gei)藥布洛芬 20mg/kg(以體表面(mian)積比較，為人推薦劑量MRHD 的0.06倍)8 周，對雌性大鼠生育力(li)及每窩(wo)產仔數無影(ying)響。在其(qi)他(ta)研究中，成年(nian)小鼠腹腔注射(she)布(bu)洛(luo)芬 5.6mg/kg/ 天(tian)以體(ti)表面(mian)積比(bi)較，為MRHD的0.0085倍雄性動(dong)物(wu)給藥35或60天，雌性動(dong)物(wu)給藥35天，未見(jian)(jian)對精子活力影響，但(dan)可(ke)見(jian)(jian)雌性動(dong)物(wu)排(pai)卵減少。

  致癌(ai)性：尚未進行動(dong)物致癌(ai)性試驗。

【貯藏】

  密(mi)封，不超過30℃保存。

【包裝】

  口服固體(ti)藥用高密度(du)聚乙烯瓶(ping)，36片/瓶(ping)。

【有效期】

  24個月

【執行標準】

  YBH00902025

【批準文號】

  國(guo)藥準字H20254054

【藥品上市許可持有人】

  名(ming)  稱：長(chang)春瀾江醫藥科(ke)技有限公(gong)司

  注(zhu)冊地(di)址(zhi)：吉林省長春市(shi)北(bei)湖科技開發區盛北(bei)大街(jie)3333號北(bei)湖科技園產業(ye)3期(qi)H11棟

  郵政(zheng)編碼：130102

  電(dian)話號碼：0431-80562009

  傳真號碼(ma)：0431-80562009

  網  址：zuu7.com

【生產企業】

  企業名稱(cheng)：植恩生物技術股份有限(xian)公司

  生產地址：重慶市九龍坡區高(gao)新(xin)大道(dao)28號(hao)金鳳生(sheng)物醫(yi)藥產(chan)業園(yuan)標準(zhun)廠(chang)房16號(hao)

  郵(you)政編碼：401329

  電話號碼：023-68889003

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