藥物制劑中級研究員

崗位職責：

1、參與(yu)藥品開發項(xiang)目(mu)的調研(yan)立項(xiang)，制定并(bing)撰寫項(xiang)目(mu)實驗方(fang)案及(ji)計劃；

2、負責(ze)仿制(zhi)藥和(he)新(xin)藥創新(xin)制(zhi)劑(ji)的處方篩(shai)選和(he)優(you)化，中試(shi)及可(ke)生產(chan)放大工藝的研究和(he)優(you)化；

3、能獨立設計、開展和完成(cheng)相關(guan)實驗，整理原始記錄，撰(zhuan)寫(xie)及整合(he)注冊(ce)申報資料，協助現場考核；

4、根據申報需求和項(xiang)目(mu)(mu)進展情況，制定完整合理的(de)藥(yao)品開發(fa)研究方案，在保證制劑(ji)工(gong)藝放大(da)及指導生產的(de)基礎上，保證項(xiang)目(mu)(mu)的(de)各項(xiang)研究工(gong)作按(an)計劃執行并完成(cheng)；

5、負(fu)責(ze)指導制劑處(chu)方的(de)篩選、工(gong)藝的(de)確定，并負(fu)責(ze)與合作單(dan)位進(jin)行制劑工(gong)藝的(de)交接；

6、協助藥(yao)品審(shen)批及生產過(guo)程中的(de)相關工作。

任職要求：

1、藥(yao)劑相關專業，本科(ke)及以上學歷，碩士優(you)先；

2、從事制劑(ji)處(chu)方開發及工藝(yi)篩選3年以上(shang)工作(zuo)經(jing)驗，具(ju)備一定的制劑(ji)理(li)論基礎和制劑(ji)研(yan)究實踐經(jing)驗；具(ju)備新藥(yao)和仿制藥(yao)申(shen)報經(jing)驗。

3、熟悉制劑相關儀(yi)器(qi)設備的日常使用及維護(hu)，并能對制劑研究員(yuan)做(zuo)相關的培訓；

4、熟(shu)悉掌握(wo)制劑(ji)研(yan)究(jiu)方法和要求；熟(shu)悉FDA、ICH、CDE相關藥品研(yan)發(fa)法規與指南；

5、能夠制(zhi)定(ding)制(zhi)劑(ji)研究方(fang)案(an)，能根(gen)據方(fang)案(an)獨(du)立完成或指導實驗工作(zuo)；

6、具備(bei)良(liang)好的協調溝通(tong)能力、團隊精神和職業操守。