崗位職責:
1、負責原料(liao)藥分析方(fang)法開發和(he)優化,包括起始(shi)物料(liao),中間體,成品的檢(jian)驗,穩(wen)定性(xing)樣品檢(jian)測;
2、負責制劑分析方法開發和優化,包(bao)括溶出曲線建(jian)立及檢(jian)測,成品的檢(jian)驗,穩定性樣(yang)品檢(jian)驗;
3、能夠獨立(li)操作HPLC、GC、UV、原(yuan)子吸收、溶出等(deng)分析(xi)儀(yi)器,了解儀(yi)器的工作原(yuan)理,并能進行(xing)維護保養;
4、按(an)照方案進(jin)行實(shi)驗(yan)(yan)研究,按(an)照要求記錄試驗(yan)(yan)過(guo)程,及(ji)時整理(li)試驗(yan)(yan)數據,完成檢驗(yan)(yan)報告;
5、及時提出(chu)研(yan)究中所遇到的問題及可能(neng)的解決方案,確保項目按計劃完成;
6、負責公司分析儀(yi)器設備的管理與維護(hu),協助制訂相關(guan)的儀(yi)器標準(zhun)操作(zuo)規程,并按照標準(zhun)操作(zuo)規程進(jin)行試驗操作(zuo);
7、服從管(guan)理,接受領導安排的其他事(shi)項工作。
任職要求:
1、本科(ke)及以上學(xue)歷(li)。藥(yao)物分析(xi)、藥(yao)學(xue)、分析(xi)化學(xue)等相(xiang)關(guan)專業,具有相(xiang)關(guan)工作(zuo)經(jing)驗1-3年,有撰寫CTD格式申報資(zi)料經(jing)驗優先(xian)考慮;
2、熟悉常用分析(xi)檢測儀器設(she)備,并能(neng)熟練操(cao)作(zuo),能(neng)獨立完成課(ke)題計劃、試(shi)驗、實(shi)驗記(ji)錄(lu)及(ji)(ji)相(xiang)關工(gong)作(zuo),能(neng)獨立完成質量標準建立及(ji)(ji)驗證研究(有QC工(gong)作(zuo) 經驗優先考慮);
3、熟(shu)悉國家藥品注冊管(guan)理等相關政(zheng)策和法規,并(bing)且掌握(wo)藥典中相關技術;
4、思(si)維靈活,工作作風嚴謹細致,具有(you)獨(du)立思(si)考能力(li)和(he)一定的創(chuang)新能力(li);
5、善于溝通,具有良好(hao)的工(gong)作計劃性和主動(dong)性,學習能力強(qiang),責任心強(qiang),具有團(tuan)隊合作精(jing)神;
6、熟練掌握OFFICE辦公軟件,具有良好的(de)心理素質(zhi)和一定(ding)的(de)抗壓能力。