公司參照藥品注(zhu)冊法規、指導原則、GLP以及GMP等，建立完善(shan)的藥品研(yan)發質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)體系，對藥品研(yan)發項(xiang)目實現全過程(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)，包括項(xiang)目立項(xiang)、合成研(yan)究(jiu)(jiu)、制(zhi)劑研(yan)究(jiu)(jiu)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)研(yan)究(jiu)(jiu)、技術交接、藥品注(zhu)冊等。并制(zhi)定相應管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)規程(cheng)，包括文(wen)件管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、崗位職(zhi)責管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、原料研(yan)發管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、制(zhi)劑研(yan)發管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、注(zhu)冊管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、物料管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)等。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)包括供應商審(shen)計管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)度、變更(geng)控制(zhi)、偏差(cha)處(chu)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)程(cheng)序(xu)、預防與(yu)糾正措施、內(nei)部自檢管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)規程(cheng)等。

此外，公司構建并強化了網絡安(an)(an)全(quan)、數(shu)據安(an)(an)全(quan)，軟件硬件設(she)備的(de)驗證（3Q），應急預案（24小時(shi)不間斷電力系統），能夠規(gui)范、高效的(de)開展藥品項目(mu)，為藥品研(yan)發提供強有力的(de)保(bao)障。