藥品名稱：鹽酸(suan)托莫西汀口服(fu)溶(rong)液(ye)

商       標：瀾益童

英文名稱：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

【成 份】

        本(ben)品主(zhu)要成份為(wei)鹽酸托(tuo)莫(mo)西汀(ting)。

        化學名稱：（-）-N-甲(jia)基-3-苯(ben)基-3-（O-甲(jia)苯(ben)氧基）丙胺鹽酸鹽

【性狀】

        本品(pin)為無(wu)色或(huo)幾乎無(wu)色的澄清液體。

【適應癥】

        本品用于(yu)治療6歲及6歲以(yi)上兒(er)童和青少年的注(zhu)意缺陷(xian)/多(duo)動障礙（ADHD）。

【規格】

        0.4%（100ml:0.4g）（按C17H21NO計）

【用法用量】

        用法

        口(kou)服(fu)用藥(yao)。本(ben)品(pin)可單服(fu)或(huo)與(yu)食物同(tong)服(fu)。不(bu)推薦將本(ben)品(pin)混(hun)在食物中或(huo)水(shui)中用藥(yao)，因為這有礙于患者接受完整劑(ji)量或(huo)者對味覺有負面影響。

        用量

        本(ben)品每日(ri)早晨單次(ci)(ci)給藥。每日(ri)一次(ci)(ci)服(fu)用(yong)未達(da)到(dao)滿(man)意(yi)臨床效(xiao)果（耐受(shou)性[如惡心或(huo)嗜睡]或(huo)療(liao)效(xiao)）的患者，改為早晨和下午(wu)/傍(bang)晚平均分為兩次(ci)(ci)服(fu)用(yong)，可能會達(da)到(dao)滿(man)意(yi)臨床效(xiao)果。

        體(ti)重(zhong)不足(zu)70公斤的兒(er)童和青少年用量：

        本品的(de)(de)(de)初始劑(ji)量(liang)(liang)為0.5 mg/kg/日。該初始劑(ji)量(liang)(liang)應維(wei)持(chi)至少(shao)7天(tian)，然(ran)后根據(ju)治(zhi)療反應和耐受(shou)情況增(zeng)加劑(ji)量(liang)(liang)。推薦的(de)(de)(de)維(wei)持(chi)劑(ji)量(liang)(liang)為1.2 mg/kg/日（取決(jue)于患者的(de)(de)(de)體重和現(xian)有的(de)(de)(de)托莫(mo)西汀(ting)劑(ji)量(liang)(liang)規格）。劑(ji)量(liang)(liang)超(chao)過(guo)1.2mg/kg/日未(wei)顯(xian)示額外的(de)(de)(de)益處。尚未(wei)系統評價(jia)單次服藥劑(ji)量(liang)(liang)超(chao)過(guo)1.8mg/kg或每日總劑(ji)量(liang)(liang)超(chao)過(guo)1.8mg/kg的(de)(de)(de)安全性。在某些情況下，治(zhi)療可以一(yi)直持(chi)續至患者成年。

【不良反應】

        詳見說明(ming)書。

【禁忌】

        詳(xiang)見說(shuo)明(ming)書。

【注意事項】

        詳見說明(ming)書。

【兒童用藥】

        6歲以下(xia)兒童患者用藥(yao)的安全有效(xiao)性尚未確(que)立。

【老年用藥】

     ;   尚未系統地(di)評價(jia)65歲以上患者使用托莫西汀(ting)的情況。

【貯藏】  

        密封保存。

【包裝】

        本(ben)(ben)品采用帶有(you)口(kou)服(fu)藥(yao)(yao)(yao)用聚(ju)丙(bing)烯(xi)壓旋蓋(gai)的棕色鈉鈣(gai)玻璃模制藥(yao)(yao)(yao)瓶進(jin)行包裝(zhuang)(zhuang)，內含(han)100ml溶液。本(ben)(ben)品包裝(zhuang)(zhuang)還(huan)配有(you)一(yi)套給(gei)藥(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)置，包括：1個容積為(wei)10ml的口(kou)服(fu)液體藥(yao)(yao)(yao)用聚(ju)乙烯(xi)混聚(ju)丙(bing)烯(xi)給(gei)藥(yao)(yao)(yao)器（以(yi)1ml為(wei)刻度單位）。

 ;       包裝規(gui)格  100 mL/瓶，1瓶/盒。

【有效期】

         24個月（首(shou)次(ci)開封后保(bao)質期為45天）。

【執行標準】

         YBH08882023

【批準文號】

        國(guo)藥準字H20233786

【藥品上市(shi)許(xu)可持有人】

        公司(si)名稱：長春瀾江醫藥(yao)科技有限公司(si)

        地址：吉林省長春市北湖科技開(kai)發區盛北大街3333號(hao)北湖科技園產業3期(qi)H11棟

        郵政編碼：130102

        聯系電話：0431-80562009

        網    址(zhi)：//zuu7.com

【生產企業】

        公司(si)名稱：浙江凱潤(run)藥業股份有限公司(si)

        生產地(di)址：浙江(jiang)省湖(hu)州(zhou)市(shi)德清(qing)縣阜(fu)溪街道英(ying)溪北路(lu)689號

        郵政編碼：313200

        聯系電話：0572-8819163

        傳真號碼：0572-8819001

        網      址：//www.zjkryy.com