通用名稱：氯(lv)雷他定(ding)糖(tang)漿

商   標：瀾(lan)敏(min)

英文名稱(cheng)：Loratadine Syrup

漢語拼(pin)音：Lüleitading Tangjiang

【成(cheng)份(fen)】

本品每(mei)瓶含氯雷(lei)他定60毫(hao)克，輔料為：甘油、丙二(er)醇(chun)、蔗糖(tang)、苯甲(jia)酸鈉、枸櫞酸、依地酸二(er)鈉、白桃香精及純化水。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄(cheng)清黏稠液體(ti)。

【作用類(lei)別】

本品為耳(er)鼻喉科及皮膚(fu)科用藥(yao)類(lei)非處方藥(yao)藥(yao)品。

【適(shi)應(ying)癥】

用(yong)于緩解過(guo)敏性鼻(bi)(bi)炎有關的癥(zheng)狀，如(ru)噴嚏、流涕(ti)、鼻(bi)(bi)癢、鼻(bi)(bi)塞以及(ji)眼部癢及(ji)燒灼感。口服藥(yao)物后，鼻(bi)(bi)和眼部癥(zheng)狀及(ji)體(ti)征得以迅速緩解。

亦(yi)適用于緩解慢性(xing)蕁麻(ma)疹(zhen)、瘙癢性(xing)皮膚病及其(qi)他(ta)過敏性(xing)皮膚病的癥狀及體征。

【規格】 

60毫升：60毫克

【用法(fa)用量】

口服。

成人(ren)及12歲以上兒(er)童：一日(ri)1次，一次10毫升。

2～12歲兒童：

體重>30公斤：每(mei)天一(yi)次，每(mei)次10毫升。

體重≤30公斤：每天一次(ci)，每次(ci)5毫升。

【不良反應】

在每天10毫(hao)升(sheng)的推薦(jian)劑量下，本(ben)品(pin)未見(jian)明顯(xian)的鎮靜作用。

常(chang)見不(bu)良(liang)反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不(bu)適包括惡心、胃炎以及皮疹等。

罕見(jian)不良反應有脫發、過(guo)敏反應、肝功能異常、心(xin)動過(guo)速、心(xin)悸(ji)及頭暈等。

【禁(jin)忌】

已知(zhi)對氯(lv)雷(lei)他定或本品中其他成分過(guo)敏者禁用(yong)。

【注意事項】

1. 2歲以(yi)下兒童用藥請咨詢(xun)醫師。

2. 肝功能(neng)受(shou)損者對氯雷他定的清除(chu)率降(jiang)低，應降(jiang)低初始劑量。推(tui)薦半劑量每天(tian)服用或全劑量隔天(tian)服用。

3. 嚴重肝功能不全(quan)的患者請在醫(yi)生(sheng)指導下使用。

4. 妊娠(shen)期(qi)及哺乳期(qi)婦女(nv)慎用。本(ben)(ben)品(pin)在(zai)動物實驗中(zhong)(zhong)未(wei)(wei)發現致畸作用，未(wei)(wei)在(zai)妊娠(shen)及哺乳期(qi)婦女(nv)中(zhong)(zhong)考察本(ben)(ben)品(pin)的(de)安全性(xing)。當潛在(zai)獲益超過(guo)可能對胎(tai)兒(er)或(huo)新生兒(er)造成潛在(zai)風險的(de)情況下才使(shi)用本(ben)(ben)品(pin)。氯雷他定可通過(guo)母乳排泄(xie)，因此哺乳期(qi)婦女(nv)需要決(jue)定是否(fou)停止哺乳或(huo)停用本(ben)(ben)品(pin)。

5. 在做皮(pi)試前的約48小時左右應(ying)中止(zhi)使用本品，因抗組胺藥能阻止(zhi)或降低皮試的陽(yang)性反應(ying)發生。

6. 對本(ben)品過(guo)敏者禁用(yong)(yong)，過(guo)敏體(ti)質者慎用(yong)(yong)。

7. 本(ben)品(pin)性(xing)狀發生改(gai)變時禁(jin)止使用。

8. 請(qing)將本品放在兒童不能接觸的(de)地方。

9. 兒童必須在成人監護下使用。

10. 如正在使用(yong)其他藥(yao)品，使用(yong)本品前請咨詢醫師(shi)或藥(yao)師(shi)。

11. 已報(bao)告的(de)(de)本品服用過量(liang)的(de)(de)不(bu)良反應包(bao)括嗜睡(shui)、心(xin)動過速和頭痛。如服用過量(liang)，請立即向醫(yi)務人員求助，制(zhi)定相應的(de)(de)治(zhi)療措施。氯雷他定不(bu)能通過血液透析清(qing)除，不(bu)確定是否能通過腹膜透析清(qing)除。

12. 當與(yu)酒(jiu)精(jing)同時(shi)服用(yong)時(shi)，根據精(jing)神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用(yong)。

13. 無本品濫用或(huo)藥物依賴的證據(ju)。

【藥物(wu)相互作用】

同時(shi)服用(yong)酮康唑、大環內酯類抗生(sheng)素、西咪替丁、茶堿(jian)等藥物(wu)，會提高氯雷(lei)他(ta)定在(zai)血(xue)漿中(zhong)的(de)濃(nong)度，應(ying)慎用(yong)。其他(ta)已知能抑(yi)制肝臟代謝的(de)藥物(wu)，在(zai)未明確與(yu)氯雷(lei)他(ta)定相互作(zuo)用(yong)前應(ying)謹慎合用(yong)。

如與(yu)其他藥物(wu)同(tong)時使用(yong)(yong)可能發(fa)生藥物(wu)相互作(zuo)用(yong)(yong)，詳情請咨詢醫(yi)師或藥師。

【藥理(li)作用(yong)】

本品為高(gao)效、作用持久的(de)三環類抗組胺藥，為選擇(ze)性(xing)外周H₁受體拮抗劑(ji)。可緩解過敏反應(ying)引起的(de)各種癥狀(zhuang)。

【貯藏(zang)】

2-30℃保存(cun)。

【包裝】

鈉鈣(gai)玻璃(li)模制藥(yao)瓶(ping)和口服(fu)藥(yao)用聚(ju)丙烯壓旋蓋，配有口服液體(ti)藥用聚丙烯量(liang)杯(bei)，1瓶/盒。

【有效期】

24個月

【執(zhi)行標準】

    YBH09662024

【批準文號】

    國(guo)藥(yao)準(zhun)字H20244373

【說明書修訂日期(qi)】

    2024年7月29日

【上市(shi)許可(ke)持有人】

名  稱(cheng)：長春瀾(lan)江(jiang)醫藥(yao)科技(ji)有限公司

注冊地址(zhi)：吉林省(sheng)長春市北湖(hu)科技開(kai)發區(qu)盛(sheng)北大街3333號北(bei)湖科技園產業(ye)3期H11棟

郵政編碼：130102

電話號(hao)碼(ma)：0431-80562009

傳(chuan)真號碼：0431-80562009

網     址：zuu7.com

【生產企業】

企(qi)業名稱：浙江(jiang)凱潤藥業股份有限公司

生(sheng)產地址(zhi)：浙江省湖(hu)州市德清(qing)縣(xian)阜溪街道英溪北路689號

郵政(zheng)編碼：313200

電話(hua)號碼：0572-8819163

傳真號碼：0572-8819001

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