藥物制劑中級研究員

崗位職責：

1、參與藥品開發項(xiang)目(mu)的調研立項(xiang)，制定并撰寫項(xiang)目(mu)實驗方案(an)及(ji)計劃(hua)；

2、負責仿(fang)制(zhi)藥和(he)新(xin)藥創新(xin)制(zhi)劑的(de)處方篩選和(he)優化(hua)，中試及(ji)可生(sheng)產放大工藝的(de)研究和(he)優化(hua)；

3、能獨立設計、開展和(he)完成相關實驗，整理原始(shi)記(ji)錄(lu)，撰寫及整合(he)注冊申報資料，協(xie)助現場(chang)考(kao)核；

4、根據申報(bao)需求(qiu)和項(xiang)(xiang)目進展情況，制定(ding)完整合理(li)的藥(yao)品開發研究方案(an)，在保(bao)證(zheng)制劑工藝放(fang)大及(ji)指導生(sheng)產的基礎上，保(bao)證(zheng)項(xiang)(xiang)目的各項(xiang)(xiang)研究工作按計劃執行并(bing)完成；

5、負責(ze)指導制(zhi)劑處方的篩選(xuan)、工藝的確定(ding)，并負責(ze)與合(he)作單(dan)位進行制(zhi)劑工藝的交接；

6、協助(zhu)藥品審(shen)批及生產過(guo)程(cheng)中的相關工作。

任職要求：

1、藥劑相關(guan)專業，本科(ke)及以上學歷，碩士優先；

2、從事制(zhi)劑(ji)(ji)處方(fang)開發及(ji)工藝篩選3年以上工作經(jing)驗，具(ju)備一定的制(zhi)劑(ji)(ji)理論基(ji)礎和(he)制(zhi)劑(ji)(ji)研究實踐經(jing)驗；具(ju)備新藥(yao)和(he)仿制(zhi)藥(yao)申報經(jing)驗。

3、熟悉制劑(ji)相關儀(yi)器設備的(de)日常使用及維護(hu)，并能對制劑(ji)研究員做相關的(de)培訓；

4、熟(shu)悉(xi)掌握制(zhi)劑研究方(fang)法和要(yao)求；熟(shu)悉(xi)FDA、ICH、CDE相關藥品(pin)研發法規與指南；

5、能夠(gou)制定制劑研(yan)究方(fang)案，能根據方(fang)案獨立(li)完成或指導(dao)實驗工作；

6、具備(bei)良好的協調溝通能力、團隊精神(shen)和職業操守。