崗位職責:
1、根據原料藥(yao)研究方案,制定合理的(de)合成路線;
2、獨立開展工藝研究,打通(tong)合成路線,解決合成中遇到的技術難(nan)題;
3、根據(ju)小試(shi)(shi)摸索(suo)的數據(ju),按照QbD理念獨(du)立制定小試(shi)(shi)優(you)化方(fang)案,完成關(guan)鍵步(bu)驟和關(guan)鍵參(can)數的工藝優(you)化;
4、負責放大(da)前的工(gong)藝交接(jie),進行(xing)三批(pi)工(gong)藝驗證,完成驗證相(xiang)關(guan)的資料;
5、根據(ju)雜(za)質(zhi)譜分(fen)析,制定雜(za)質(zhi)研究(jiu)方案,完(wan)成(cheng)雜(za)質(zhi)清除和溯(su)源(yuan);
6、申報資料撰寫,配合現(xian)場藥監局(ju)現(xian)場審核(he)。
任職要求:
1、化(hua)學(xue)或藥(yao)物(wu)合成(cheng)相關專業,本(ben)科以(yi)上學(xue)歷,或有1-3年以(yi)上藥(yao)物(wu)合成(cheng)經驗(yan);
2、具有積極的工(gong)作(zuo)態度(du),喜歡藥物合成工(gong)作(zuo);
3、熟悉合(he)成(cheng)相關(guan)法規及(ji)指導原則;
4、具(ju)有(you)團隊合(he)作精神,能(neng)完(wan)成(cheng)合(he)成(cheng)任(ren)務(wu);
5、能(neng)及時填寫原始記錄(lu),字(zi)跡清(qing)楚。